miRBey
Aktif Üye
Hindistan, Gambiya’da onlarca çocuğun vefatıyla kontaklı öksürük şuruplarının üretimini durdurdu
Hindistan’ın ilaç düzenleyici kurumu, Maiden ilaç şirketi ile ilgili soruşturmada gözlemlenen ihlallerin ciddiyeti ve üretilen ilacın kalitesi, güvenliği ve aktifliğine yönelik potansiyel riskler göz önüne alındığında tüm üretimin durdurulduğunu duyurdu.
12 ihlal tespit edildi
“Bu ünitede tüm ilaç üretiminin derhal durdurulmasını emrettik” açıklamasını yapan Haryana Eyaleti Sıhhat Bakanı Anil Vij, ön incelemede Maiden ilaç şirketinin başkent Yeni Delhi’ye 40 km uzaklıktaki Kundli kasabasındaki tesisinde 12 ihlal tespit edildiğini belirtti.
DSÖ’den global uyarı
Öncesinde Dünya Sıhhat Örgütü (DSÖ), Hindistan’ın kuzeyindeki Haryana eyaletinde Maiden ilaç şirketi tarafınca üretilen dört öksürük ve soğuk algınlığı ilacının akut böbrek hasarına niye olabileceği konusunda global ikaz yayımladı.
‘Çocuk vefatlarıyla bağlantılı’
DSÖ açıklamasında Maiden’ın öksürük şuruplarının temmuz, ağustos ve eylül aylarındaki akut böbrek hasarları ve çocuk vefatlarıyla irtibatlı olabileceği açıklandı.
‘Kabul edilemez miktarlarda’
Laboratuvar testlerinde bu ilaçlarda potansiyel olarak hayatı tehdit eden kirleticilerin ‘kabul edilemez miktarlarda’ bulunduğunu duyuran DSÖ, mamüllerin gayriresmi yollardan Batı Afrika ülkesinin ötesindeki ülke ve bölgelere dağıtılmış olabileceğine dikkat çekti.
Mimlenen ilaçlar şunlar: Promethazine Oral Solüsyon, Kofexmalin Bebek Öksürük Şurubu, Makoff Bebek Öksürük Şurubu ve Magrip N Soğuk Algınlığı Şurubu.
Gambiya, ithal edien 50 bin şişenin birçoklarına el koydu
Gambiya polisi, öksürük şuruplarının ülkeye ABD merkezli bir şirket tarafınca ithal edildiğini, ithal edilen 50 bin şişe kontamine olmuş şurubun çoğunluğuna el konulduğunu belirtti. ‘Adalet’ talep eden Gambiya Devlet Lideri Adama Barrow, kendi yürüttükleri soruşturmada ‘her taşın altına bakılacağını’ söylemiş oldu.
Maiden, çocuk vefatlarında sorumluluğu reddetti
Şirket, geçen haftaki açıklamasında ‘ölümlerle ilgili basında çıkan haberleri duyar duymaz şoke olduğunu ve bu hadiseden dolayı derin keder duyduğunu’ lisana getirdi. Lakin Maiden Yöneticisi Naresh Goyal, çocuk ölümlerinin şirketinde üretilen öksürük şuruplarından kaynaklandığını reddetti. Goyal, medyaya “Ölümler bizim öksürük şuruplarımızdan değil, parasetamol şurubundan kaynaklandı” dedi.
‘Yalnızca Gambiya’ya ihraç edildi’
Hindistan Sıhhat Bakanlığı, DSÖ’nün bulguları hakkında bilgilendirildiğini, şirketin Hindistan’da sözkonusu dört ilacı dağıtma ruhsatına sahip olmadığını ve bunları sadece Gambiya’ya ihraç ettiğini belirtti. Açıklamada “İthalatçı ülkenin ithal ettiği eserleri kalite parametreleri üzerinden test etmesi ve kalite konusunda kendisini tatmin etmesi olağan bir uygulamadır” denildi.
Daha evvel radara yakalanmış bulunmasına rağmen
Maiden daha evvel birkaç defa Hintli düzenleyici kurumun radarına yakalanmıştı. Gıda ve İlaç İdaresi, web sitesindeki açıklamaya bakılırsa, ‘standart altı’ üretim konusunda firmaya bu yıl dört sefer bildirimde bulunmuştu.
Haber Sitelerinden Alıntı Yapılmıştır.
Hindistan’ın ilaç düzenleyici kurumu, Maiden ilaç şirketi ile ilgili soruşturmada gözlemlenen ihlallerin ciddiyeti ve üretilen ilacın kalitesi, güvenliği ve aktifliğine yönelik potansiyel riskler göz önüne alındığında tüm üretimin durdurulduğunu duyurdu.
12 ihlal tespit edildi
“Bu ünitede tüm ilaç üretiminin derhal durdurulmasını emrettik” açıklamasını yapan Haryana Eyaleti Sıhhat Bakanı Anil Vij, ön incelemede Maiden ilaç şirketinin başkent Yeni Delhi’ye 40 km uzaklıktaki Kundli kasabasındaki tesisinde 12 ihlal tespit edildiğini belirtti.
DSÖ’den global uyarı
Öncesinde Dünya Sıhhat Örgütü (DSÖ), Hindistan’ın kuzeyindeki Haryana eyaletinde Maiden ilaç şirketi tarafınca üretilen dört öksürük ve soğuk algınlığı ilacının akut böbrek hasarına niye olabileceği konusunda global ikaz yayımladı.
‘Çocuk vefatlarıyla bağlantılı’
DSÖ açıklamasında Maiden’ın öksürük şuruplarının temmuz, ağustos ve eylül aylarındaki akut böbrek hasarları ve çocuk vefatlarıyla irtibatlı olabileceği açıklandı.
‘Kabul edilemez miktarlarda’
Laboratuvar testlerinde bu ilaçlarda potansiyel olarak hayatı tehdit eden kirleticilerin ‘kabul edilemez miktarlarda’ bulunduğunu duyuran DSÖ, mamüllerin gayriresmi yollardan Batı Afrika ülkesinin ötesindeki ülke ve bölgelere dağıtılmış olabileceğine dikkat çekti.
Mimlenen ilaçlar şunlar: Promethazine Oral Solüsyon, Kofexmalin Bebek Öksürük Şurubu, Makoff Bebek Öksürük Şurubu ve Magrip N Soğuk Algınlığı Şurubu.
Gambiya, ithal edien 50 bin şişenin birçoklarına el koydu
Gambiya polisi, öksürük şuruplarının ülkeye ABD merkezli bir şirket tarafınca ithal edildiğini, ithal edilen 50 bin şişe kontamine olmuş şurubun çoğunluğuna el konulduğunu belirtti. ‘Adalet’ talep eden Gambiya Devlet Lideri Adama Barrow, kendi yürüttükleri soruşturmada ‘her taşın altına bakılacağını’ söylemiş oldu.
Maiden, çocuk vefatlarında sorumluluğu reddetti
Şirket, geçen haftaki açıklamasında ‘ölümlerle ilgili basında çıkan haberleri duyar duymaz şoke olduğunu ve bu hadiseden dolayı derin keder duyduğunu’ lisana getirdi. Lakin Maiden Yöneticisi Naresh Goyal, çocuk ölümlerinin şirketinde üretilen öksürük şuruplarından kaynaklandığını reddetti. Goyal, medyaya “Ölümler bizim öksürük şuruplarımızdan değil, parasetamol şurubundan kaynaklandı” dedi.
‘Yalnızca Gambiya’ya ihraç edildi’
Hindistan Sıhhat Bakanlığı, DSÖ’nün bulguları hakkında bilgilendirildiğini, şirketin Hindistan’da sözkonusu dört ilacı dağıtma ruhsatına sahip olmadığını ve bunları sadece Gambiya’ya ihraç ettiğini belirtti. Açıklamada “İthalatçı ülkenin ithal ettiği eserleri kalite parametreleri üzerinden test etmesi ve kalite konusunda kendisini tatmin etmesi olağan bir uygulamadır” denildi.
Daha evvel radara yakalanmış bulunmasına rağmen
Maiden daha evvel birkaç defa Hintli düzenleyici kurumun radarına yakalanmıştı. Gıda ve İlaç İdaresi, web sitesindeki açıklamaya bakılırsa, ‘standart altı’ üretim konusunda firmaya bu yıl dört sefer bildirimde bulunmuştu.
Haber Sitelerinden Alıntı Yapılmıştır.